传奇生物CEO黄颖：CAR

传奇生物首席实施官兼首席财政官黄颖。传奇 （受访者供图/图）

“作为药物研发职员，生物不甚么比做成一款新药，传奇后退患者生涯品质、生物缩短患者性命更分心义的传奇使命了。”大洋此岸，生物电话那头的传奇黄颖颇为欢喜。

在履历3个月的生物延期后，美东光阴2022年2月28日，传奇美国食物药品把守规画局（FDA）称许了传奇生物与强生公司相助研发的生物CAR-T产物西达基奥仑赛（cilta-cel）上市，用于治疗成人复发/难治性高发性骨髓瘤。传奇 

这是生物中国首个获FDA称许的CAR-T产物，也是传奇自2019年11月百济神州的抗癌药物“泽布替尼”获批之后，美国FDA再次向中国立异药封锁大门。生物黄颖当初负责传奇生物首席实施官兼首席财政官。传奇

因号称“两个月清零癌细胞”“120万一针”，CAR-T细胞疗法被誉为“天价抗癌神药”，是近些年来最火爆的立异药研发赛道。华创证券宣告的研报展现，妨碍2021年11月，国内睁开的CAR-T临床试验数目已经逾越500项，二十多家国内药企妄想CAR-T。

作为一家建树于2014年，简直从零开始做立异药的其后者，传奇生物的睁开亦充斥“传奇”：在2017年的美国临床肿瘤学会年会（如下简称ASCO）上，西达基奥仑赛初次吐露数据，35例退出临床试验患者的总缓解率（ORR）抵达100%，凭仗惊艳数据取患上美国制药巨头强生公司重仓“押注”。

尔后，不论是2018年被机构“做空”质疑临床数据造假，仍是2022年被FDA缩短魔难光阴，传奇生物在一系列挫折衷，实现为了“从0到1”的严正突破。

据南方周末记者清晰，此番在美国上市的西达基奥仑赛，定价约为46.5万美元。药价缘何高昂，是否真有怪异疗效，传奇生物“出海”之路对于中国立异药企业又有哪些借鉴意思？南方周末记者专访了黄颖博士。

审批顺延三个月，有些措手不迭

南方周末：收到FDA称许上市的新闻时，怀着奈何样的情绪，做了些甚么？

黄颖：咱们颇为感动，这是2014年建树以来，全部团队全身心投入8年对于取患上的下场。作为药物研发职员，不甚么比做成一款新药，后退患者生涯品质、缩短患者性命更分心义的使命了。

咱们是当天（2月28日）清晨收到FDA的邮件，第一光阴就向中国、美国、欧洲的研发团队分享了欢喜并表白了谢谢，这是一个颇为紧张的里程碑，咱们把它做成为了，而后咱们开始以及相助过错相同破费、商业化的妄想